片剂生产线

片剂是药物与辅料混合均匀后压制而成的片状制剂，其外观有圆形的和椭圆、三角等异形的。

片剂生产线主要是根据客户产量和产品性质，设计相符的生产线，不同的产量和产品性质，提供不同的型号和机型。在生产线中主要包括：粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。

由于片剂具有计量准确、含量均匀、性质稳定、携带运输方便、机械化程度高、产量大、便于服用等特点，因此片剂是现代药物制剂中应用*广泛的剂型之一。片剂的生产包括“称料——制粒——压片——包衣——包装——装盒——入库”7个主要步骤。片剂生产线将所需制药设备集中在一起，做到环环相扣，将大大提高片剂生产效率。

规定：

一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。
四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。

六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
八、除另有规定外，片剂应密封贮存。

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