无菌全自动配液系统

配液系统是制药生产的核心关键设备之一 ，应                          

用在无菌制药中的无菌水针、生物制剂、疫苗、中

药注射剂、抗肿瘤注射剂、预灌针、滴眼剂等药品

制剂中。南京佳顿自动化设备有限公司依据现代制

药技术的发展和制药企业的需求，与*企业

广泛深入的技术合作，设计和研发了能全面贴合新

版GMP 对无菌性的更高要求的无菌全自动化配液系

统，为无菌原料药、疫苗、大输液、水针、冻干粉

针等提供的配液系统解决方案。

　南京佳顿全自动化配液系统的特点

▲ 全自动配液与传输；

▲ 在线自动CIP 清洗系统（自动检测电导率）；

▲ 在线自动SIP 灭菌系统（自动检测温度）；

▲ 在线自动过滤器完整性测试系统（完整性检

测仪自动导入）；

▲ 在线自动补水称重定容系统（自动称量）；

▲ 系统SIP 前的自动气密性检测；

▲ 系统SIP 后的自动保压；

▲ 按品种调出运行参数，实现系统的自动运

行，运行时间和参数的自动记录、打印，自动报警。

　　前瞻性设计理念

全三维管道工艺设计。 罐体、管路、过滤器采

用模块化设计，立体化布局，以小的空间成本换

取大的边际利润。 强扩展性，可以生产多种不同

的药品，以降低生产成本。

　　全自动操作

全自动配料与传输。 全自动集成管理系统。 全

自动在线称重与采水。 全自动药液过滤器在线完整

性检测。 全自动在线CIP 与SIP 操作。

　　的选型与制造

雄厚的压力容器设计与制造资质，专业的设计

与制造团队，成熟的生产制造工艺，通过GB150，

ASME，PED 认证。内胆电解抛光，降低药液阻力，

提高清洗效果，降低生产成本。 管路采用自动焊接，

内窥镜检测，卫生防泄漏。 磁力搅拌机，降低药液

污染风险。 特殊罐底阀，*解决残液问题。

　无菌技术

* 无清洗死角：罐体顶部安装有固定式喷淋

球装置，在线自动清洗效果检测（电导率或TOC 自

动检测）。 过滤器可实现在线完整性检测，既提高

生产效率又有效降低离线检测带来的二次污染风险。

核黄素验证，保证罐体清洗效果。

　　安全易控的控制系统

高度集成的管理系统，可一键式启动生产，自

动清洗、灭菌和在线完整性检测，同步生成和

储存

所有关键数据。触摸屏界面给客户直观、生动的交

互体念，具有实时动态模拟显示，过程提醒、异常

报警等功能。 三级权限管理系统，符合FDA 要求。

可存储多品种的控制系统。配液系统手动、自动双

模式控制设置。配液系统数据储存及通信。配液系

统故障自动报警和故障记录系统。工艺数据的可追

溯性。