比沙可啶

物化性质

外观与性状：白色至灰白色结晶粉末

密度：1.2 g/cm3

熔点：131 - 135ºC

沸点：492ºC

稳定性：Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

储存条件：2-8ºC [1] 

安全信息

海关编码：2942000000

危险类别码：R22; R36/37/38

安全说明：S26-S36

危险品标志：Xi [1] 

药典标准

品名

中文名：比沙可啶

汉语拼音：Bishakeding

英文名：Bisacodyl [2] 

分子式与分子量

C22H19NO4 361.40 [2] 

来源（名称）、含量（效价）

本品为4,4'-（2-吡啶亚甲基）二苯酚双醋酸酯。按干燥品计算，含C22H19NO4不得少于98.0%。 [2-3] 

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或中微溶，在水中不溶。

3.5.1熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为132～136℃。 [2] 

鉴别

（1）取本品，加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在248nm的波长处有大吸收，其吸光度为0.62～0.68。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》35图）一致。 [2-3] 

检查

3.7.1酸碱度

取本品1.0g，加水20ml，加热至沸，冷却，滤过，滤液依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.5。

3.7.2有关物质

取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。另取本品约40mg，加丙酮1ml，振摇使溶解，加30%过氧化氢溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，加丙酮稀释至2ml，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取系统适用性试验溶液、供试品溶液和对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯－丁酮（1：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，系统适用性试验溶液中杂质斑点与比沙可啶的斑点应清晰分离，比沙可啶Rf值应约为0.7。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）