药用辅料级明胶 有质检单
药用辅料级明胶 有质检单
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品,加钠石灰,加热,即发生氨臭。
【检查】凝冻浓度 取本品1.10g,置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在15~18℃放置2小时,使*膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml,置内径13mm的试管中,在0℃冰浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。 ’ 酸碱度 取本品1.0g,加热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35℃,依法测定(通则0631),pH值应为3.6~7.6。 透光率 取本品2.0g,加50~60℃的水溶解并制成6.67%的溶液,冷却至45℃,照紫外-可见分光光度法(通则0401)分别在450nm与620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70%。 电导率 取本品1.0g,加不超过60℃的水溶解并制成1.0%的溶液,作为供试品溶液;另取水100ml作为空白溶液, 将供试品溶液与空白溶液置30℃±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次 后,测定供试品溶液的电导率,不得过0.5mS/cm。 亚硫酸盐 取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使膨胀后,加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得过1.0ml。