佛山纯化水设备
佛山纯化水设备概述
制剂水的配制,从制度设计、材料选择、配制过程、储存、分配使用等方面都要符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监测、检测和报告制度,制水系统应有完整的原始记录备查,制水系统应定期清洗消毒,可采用热处理或化学处理消毒。消毒方法及消毒后化学处理消毒剂的去除应进行验证。
净化水设备的过程大致可分为以下步骤:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→防盗过滤器→反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→微孔过滤器→用水点。
医药用水设备要求。
结构设计简单易行,可靠性强,易于拆装。
2.设计部件采用标准化、通用化和系统化。
设备内外壁表面平滑平整,*,易于清洁消毒。部件表面作镀铬等表面处理,防腐防锈。避免在设备外涂漆,防止脱落。
4.用低碳不锈钢或其他经证实不污染水质的材料制作纯化水设备。净化水的设备要定期清洗。
5.与注射用水接触的材料为低碳不锈钢(如316L不锈钢),或证明不符合水质的其他材料。制造注射液的设备应定期清洗,并检查清洗效果。
6.纯化水的贮存周期不应超过24小时,其贮罐宜采用不锈钢材料或其它经证实无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。应在通风口安装不脱丝的疏水性除菌器。储罐的内壁要光滑,接管和焊接不能有死角和沙眼。应该使用显示液面、温度和压力等参数的传感器,不会形成滞水污染。罐体应定期清洗消毒灭菌,并对清洗灭菌效果进行验证。