GMP级纯化水设备价格
GMP级纯化水设备价格简介
在医药纯化水设备系统生产领域,旭升拥有多年的经验、技术和设施,并拥有多个领域的工程技术专家,如:制药厂设计、水处理、自动控制、焊接、GMP验证等,这些专业技术人员凭借丰富的知识和技能,为生产过程提供符合GMP要求的适用、经济的纯化水制备技术方案,提供纯化水系统、过程流体系统、化学品系统的专业解决方案。
1GMP不锈钢卫生级净化管道工程。
为客户提供从公用管道、工艺管道到卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证等一条龙服务,包括带/无缝卫生级不锈钢管道焊接纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管道的设计与施工,并根据需要提供相应的验证文件,如DQ/IQ/OQ/PQ等,所有设计与施工均符合FDA/cGMP要求。
PW(PurifiedWater)水净化系统
由水处理工程师根据用户使用水质,采用RO膜及其它工艺,生产出水水质稳定,*符合药典纯化水标准。在模块化设计的指导思想下,将反渗透、前处理和后处理设备按装置产能和配置组合在一起,实现了全自动操作系统,系统高效自动冲洗,并采用进口仪器,实现了水质的精确、连续分析和显示。
纯化水设备的工艺流程。
制药用纯水设备制水工艺流程:
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化输水泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置。
4.水质标准
符合中国药典2015版附录纯化水标准。
电导(25℃)<2μS/cm。
三TOC(总有机碳)<50ppb。
细菌的总数<10cfu/ml。
符合新版GMP认证的相关要求。
第五,适用范围。
大型输液、针剂、口服液等制剂的生产;原料药的萃取、洗涤、针剂、胶囊的生产;眼药水和护理液的生产;化妆品工艺用水、洗涤用品用水;生化药品产品、诊断试剂液等制剂的生产;容器或测试用水的生产;用于非灭菌制剂的提取溶剂等。