GMP医疗纯化水设备厂家

GMP医疗纯化水设备厂家

一、GMP医疗纯化水设备厂家认证要求：

  1、纯化水设备结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、纯化水设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

  5、注射用纯化水接触的材料必须是低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

二、纯化水设备产生指标

 纯化水化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
  纯化水卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
   内毒素 0.25EU/ml
   电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

三、广州市旭升环保工程有限公司是一家集水处理全套系统工程的设计、制作、安装、调试、售后服务于一体的新型环保专业化企业。公司成立于2009年，经过近十多年的长足发展， 我公司吸取和引进上的*技术与*设备，研制多种水处理设备，同时，汇集了一大批长期从事水处理技术研究、工程应用的工程技术人才。