医药级倍他环糊精供应商大量现货
倍他环糊精
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷
键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
【用途】倍他环糊精具有*的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德
华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶
囊一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的在药剂中可做药物的
载体材料。本品能增加药物的稳定性,提高药物的生物利用度,改变药物水溶
性,除去药物异味,减少药物的毒副作用。
【执行标准】《中国药典》2020版四部
【贮存及运输】密闭,干燥处保存。
【包装规格】本品采用药用低密度聚乙烯袋内包,牛皮纸袋外包,规格25kg/袋
。
倍他环糊精成品内控质量标准
检验项目
标准规定
标准依据
[性状]
外 观
本品应为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
倍他环糊精成品检验标准操作规程
溶解性
本品应在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或中几乎不溶。
比旋度
应为+159°至+164°
[鉴别]
鉴别(1)
应呈正反应
鉴别(2)
含量测定图谱应与对照品主峰的保留时间一致
鉴别(3)
红外图谱应与对照品的图谱一致
[检查]
杂质吸光度
应符合规定
酸碱度
应为5.0~8.0
溶液的澄清度与颜色
应符合规定
氯化物
应符合规定
还原糖
应不得过3.2ml(1.0%)
环己烷
应符合规定
干燥失重
应不得过14.0%
炽灼残渣
应不得过0.1%
重金属
应不得过百万分之十
[含量测定]
应为98.0%~102.0%
[微生物限度检查]
需氧菌总数
应不得过1000cfu/g
霉菌和酵母菌总数
应不得过100cfu/g
大肠埃希菌
应不得检出
[贮藏]
密闭,在干燥处保存
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