药典标准聚乙二醇PEG在医药制剂中的应用

药典标准聚乙二醇PEG在医药制剂中的应用

药典标准聚乙二醇PEG在医药制剂中的应用

常用的基质水溶性的有：聚乙二醇(6000，4000)、硬脂酸钠、甘油、水等。水不溶性的基质有：硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油以及植物油等。在水溶性基质中，尤其是中药滴丸生产中药用聚乙二醇6000、4000时基质。

　　具备以下特点：

　　①药用聚乙二醇4000、6000化学性质稳定，不与主药发生作用，不破坏主药的疗效。

　　②药用聚乙二醇4000、6000熔点较低或加一定量热水(60℃～100℃)能溶化成液体，而遇骤冷后又能凝成固体(在室温下仍保持固体状态)，并在加进一定量的药物后仍能保持上述性质。

　　③药用聚乙二醇4000、6000对人体无害。

　　滴丸剂基质： 聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质，其优点主要在于：

　　(1) 有机药物的分子量大多低于400或500，而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000 ，因而可形成间质性固态溶液。

　　(2) 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难，由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短，故溶质可形成微晶。

　　(3) 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明，因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。

　　(4) PEG 为结晶性水溶聚合物，分子中每一单位内有两个单位的螺旋线，当乙二醇 类药物固化时，在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物，作为基质时能使蕴含物的溶出 速率很快。