制药辅料聚乙二醇15羟基硬脂酸酯样品1公斤
Kolliphor HS15 cas:70142-34-6 Kolliphor HS15
用作注射液的一种非离子增溶剂——聚乙二醇660羟基硬脂酸酯
BASF药用辅料,巴斯夫药用增溶剂中国代理
化学属性 聚乙二醇660 12–羟基硬脂酸酯
外观描述 Kolliphor HS 15是一种在约30 ℃ 时变为液体
的在室温下为白色糊状物
规格指标 凝固点 25 ~ 30 ℃
皂化值 53 ~ 63
羟 值 90 ~ 110
酸 值 ≤ 1
水 份,(卡尔费休法) ≤ 0.5 %
pH值,(10 %水溶液) 6 ~ 7
色 号,(20 %水溶液) 不深于G5号
粘 度,(30 %水溶液,25 ℃) 约12 mPa.s
硫酸盐灰份 ≤ 0.3 %
重金属 ≤ 10 ppm
环氧乙烷 ≤ 1 ppm
1,4–二氧六环 ≤ 20 ppm
除非另外的注明,检测方法均采自DAB/欧洲药典。
化学组成 12–羟基硬脂酸酯的聚乙二醇酯(70%)
疏水组份
聚乙二醇(30%) 亲水组份
主要的脂肪酸组份是带有硬脂酸和在检测量中存在的软脂酸的12–
羟基硬脂酸酯
制药辅料聚乙二醇15羟基硬脂酸酯样品1公斤
聚乙二醇PEG1000 1500 4000 6000药用级辅料2021批号 2020药典四部 西安天正
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