医药用辅料级冰片有质检单 2021年报价
医药用辅料级冰片有质检单 2021年报价
冰片(合成龙脑) 来源:一部 分类:药材和饮片
【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。 (2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
【检查】pH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。 不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。 水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。 重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过5mg/kg。 砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822),含砷量不得过2mg/kg。 樟脑 取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。 本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。