制药辅料KolliphorHS15有效的新型增溶剂

制药辅料KolliphorHS15有效的新型增溶剂

即使在高浓度下粘度也较低一注射30%的浓度不引起疼痛也成为可能

国内有进口注册证

被德国药典DAB、USP和PhEur 收录:
多个上市产品及临床研究数据支持其安全性
除注射外，还可有效增强鼻腔途径的生物利用度

用作注射液的一种非离子增溶剂——聚乙二醇660羟基硬脂酸酯

BASF药用辅料，巴斯夫药用增溶剂中国代理

化学属性       聚乙二醇660 12–羟基硬脂酸酯

外观描述       Kolliphor HS 15是一种在约30 ℃ 时变为液体的在室温下为白色糊状物

规格指标       凝固点                        25 ～ 30 ℃

皂化值                        53 ～ 63

羟  值                        90 ～ 110

酸  值                        ≤ 1

水  份，（卡尔费休法）         ≤ 0.5 %

pH值，（10 %水溶液）          6 ～ 7

色  号，（20 %水溶液）        不深于G5号

粘  度，（30 %水溶液，25 ℃）  约12 mPa.s

硫酸盐灰份                    ≤ 0.3 %

重金属                        ≤ 10 ppm

环氧乙烷                      ≤ 1 ppm

1,4–二氧六环                 ≤ 20 ppm

除非另外的注明，检测方法均采自DAB/欧洲药典。

化学组成       12–羟基硬脂酸酯的聚乙二醇酯（70%）      疏水组份

聚乙二醇（30%）                          亲水组份

主要的脂肪酸组份是带有硬脂酸和在检测量中存在的软脂酸的12–羟基硬脂酸酯

制药辅料KolliphorHS15有效的新型增溶剂

1二氧化钛CAS号:13463-67-7

二氧化钛有较好的紫外线掩蔽作用，常作为防晒剂掺入纺织纤维中

，超细的二氧化钛粉末也被加入进防晒霜膏中制成防晒化妆品

2柠檬酸钾CAS号:6100-05-6

柠檬酸钾（Potassium citrate），又名枸橼酸钾、柠檬酸三钾。

柠檬酸钾是一种柠檬酸盐， 分子式为C6H5K3O7，分子量

306.39500，它是一种白色，略带吸湿性结晶性粉末。无臭，有生

理盐水的味道，易溶于水，缓溶于甘油，不溶于醇，味咸而凉。作

稳定剂和pH缓冲剂等

3别名：丁二酸[110-15-6]

主要用于制备琥珀酸酐等五元杂环化合物。在医药上用作抗痉挛剂

、祛痰剂和利尿剂。在分析化学中用作从其他金属中分离铁的试剂

。也用于制备醇酸树脂、喷漆和染料等。

4环拉酸钠CAS:139-05-9

甜蜜素，其化学名称为环己基氨基磺酸钠，是食品生产中常用的添

加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂  ，其甜度是蔗糖的30～40倍[3]

5甘露醇 CAS号：87-78-5;69-65-8

甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药

、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释

剂。

6果糖又称左旋糖。为一种单糖，全称D-阿拉伯型己酮糖，分子式

C5H12O5CO。果糖以游离的形式大量存在于水果的浆汁和蜂蜜中，

是牛和人的中存在的的还原糖。在菊芋（大丽菊的根）中

D-果糖以聚糖的形式贮存能量。更大量的存在形式是与D-葡萄糖以

苷键相互连接为蔗糖

7月桂氮酮CAS号:59227-89-3

氮酮对亲水和亲油药物均有明显的透皮助渗作用，在乳剂状态或胶

体状态下都具有良好的助渗作用，它对多种植物提取液、生物碱效

果尤为明显。透皮促渗作用强于二甲基亚砜