主要用于医药制剂的配制、稀释和一些重要医疗工具的冲洗,对行业对生物制剂纯化水设备的要求较高,水中的胶体、悬浮颗粒、可溶性盐、重金属离子等杂质的含量应低于相关标准,达到符合药典要求才可使用,提高制药的安全性。对于生物制剂纯化水设备的要求,总结如下:
苏州生物制剂纯化水设备
生物制剂纯化水主要用于医药制剂的配制、稀释和一些重要医疗工具的冲洗,对行业对生物制剂纯化水设备的要求较高,水中的胶体、悬浮颗粒、可溶性盐、重金属离子等杂质的含量应低于相关标准,达到符合药典要求才可使用,提高制药的安全性。对于生物制剂纯化水设备的要求,总结如下:
1、整机采用全不锈钢制作,通过自动控制可完成操作。
2、采用软水器,软化水质,以确保反渗透系统和EDI装置的稳定运行。
3、采用先进的超低压反渗透,提高脱盐率,降低能耗。
4、EDI装置配备了恒压调节系统,以确保水质的稳定性。
5、配有EDI流量计,可避免管道因为浓水而堵塞或设备故障引起无浓水产水从而破坏膜堆。
6、配有紫外线杀菌器,确保产水水质。
- 配有无水保护和高低压保护安全装置。
苏州生物制剂纯化水设备
标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
上海滨润制药厂纯化水设备的优势:
1.纯化水设备可以自动化控制,并且长期有效稳定,操作简单,能够满足中国药典的用水要求,符合GMP标准。
2.反渗透系统采用二级反渗透,且使用进口反渗透膜,能够有效的去除原水中的杂质。
3.纯化水设备具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能。
4.电控系统采用PLC结合人机界面自动控制,设计人性化,操作简单方便,画面清晰,精致美观。
5. 在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
6. 杀菌系统采用臭氧杀菌系统和紫外线杀菌器,能够有效的去除水中的细菌等物质。