苏州医院器械厂纯化水设备

苏州医院器械厂纯化水设备对设备的要求：

1.结构设计简单、可靠、拆装简便。

2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。

3.设备内外壁表面光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。

5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6.纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

苏州医院器械厂纯化水设备

标准：

1.电导率：≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。

3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

上海滨润制药厂纯化水设备的优势：

1.纯化水设备可以自动化控制，并且长期有效稳定，操作简单，能够满足中国药典的用水要求，符合GMP标准。

2.反渗透系统采用二级反渗透，且使用进口反渗透膜，能够有效的去除原水中的杂质。

3.纯化水设备具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能。

4.电控系统采用PLC结合人机界面自动控制，设计人性化，操作简单方便，画面清晰，精致美观。

5. 在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路，各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。

6. 杀菌系统采用臭氧杀菌系统和紫外线杀菌器，能够有效的去除水中的细菌等物质。