杭州医用纯化水设备特点
依据:根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制” 。
1.通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试,模块化设计,结构紧凑。
2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成,通过测试后现场施工,可实现整个系统的FAT,减少安装和调试时间。
3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。
4.具体设计体现:
(1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。
(2)管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计。
(3)常温型/热水消毒型。
(4)不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。
(5)管路进罐部分有相应的坡度。
(6)不锈钢气动阀。
(7)316L SST 电解抛光滤芯。
(8)不锈钢管路的电线外壳保护设计。
(9)集成控制系统和集成仪表系统等。
杭州医用纯化水设备
标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
上海滨润制药厂纯化水设备的优势:
1.纯化水设备可以自动化控制,并且长期有效稳定,操作简单,能够满足中国药典的用水要求,符合GMP标准。
2.反渗透系统采用二级反渗透,且使用进口反渗透膜,能够有效的去除原水中的杂质。
3.纯化水设备具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能。
4.电控系统采用PLC结合人机界面自动控制,设计人性化,操作简单方便,画面清晰,精致美观。
5. 在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
6. 杀菌系统采用臭氧杀菌系统和紫外线杀菌器,能够有效的去除水中的细菌等物质。