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QC无菌隔离器 防护服/工作服/洁净服

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称苏州宝康机械科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2023/12/26 9:54:28
  • 访问次数675
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关于我们:

         苏州宝康机械科技有限公司,坐落于苏州相城经济开发区。是一家技术创新型*。宝康成立专业研发创作团队,对无菌设备制造加工。与国内外多家 企业合作打造新品质。

宝康所生产的无菌设备,*响应国家对新版制药标准,和无菌食品生产标准要求,宝康提供现场设计、生产制作、安装调试、现场验证及培训使用等服务团队。

根据客户要求提供项目管理、安装调试、系统测试服务,每个项目配置完整的验证文件。从客户URS开始,直到FAT、3Q验证,公司都秉承创新服务、,客户*的经营管理方式。

 

产品适用领域:制药、微生物研究、科学实验、食品、化工等相关企业。

主要产品超声波器具清洗机,隧道式传递窗,过氧化氢(VHP)传递窗,无菌隔离器,无菌自动分装线,无菌半身衣,活性炭称量罩,辅料称量罩,灭菌柜对接层流车,冻干机对接层流车,器具转运层流车,*层流罩,层流传递窗,洁净层流工作台,自动传送线等。

 

   公司理念:   追求*   

                            勇于创新  

                                 为实现GMP跨越式发展

无菌隔离器、负压隔离器、称量罩、冻干转运车、VHP灭菌传递窗、无菌隔离流水线、各种洁净转运车、无菌半身衣隔离、
产品详情NOTechnicalrequirementTechnicalparameterRemarks1设备内腔表面粗糙度/SurfaceroughnessoftheinnercavityofequipmentRa≤0
QC无菌隔离器 防护服/工作服/洁净服 产品信息
产品详情

NO

Technical requirement

Technical parameter

Remarks

1

设备内腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment

Ra0.5um

 

2

无菌传递总时间/Total time of aseptic transfer

100-120min

The full load

3

除湿总时间/Total dehumidification time

30-45min

 

4

灭菌总时间/Total sterilization time

30-45min

 

5

通风总时间/Total ventilation time

60-90min

 

6

灭菌浓度/Sterilizing concentration

150-400PPM

 

7

灭菌后残留VHP浓度标准/Standard of residual VHP concentration after sterilization

1ppm

 

8

内腔材质/Inner cavity material

SUS304/T2.0mm

 

9

设备外表面材质/External surface material of equipment

SUS304

 

10

换气次数/Air change times

150-200pcs

 

11

设备运行阶段内部洁净等级/Internal cleanliness grade of equipment operation stage

A

 

12

设备泄露率/Equipment leakage rate

0.5%

 

13

噪声级别/Noise level

75db

 

14

灭菌效果/Sterilization effect

6LOG

 

15

总功率(W)/Total power (W)

≤3500W

 

16

非金属材料/Nonmetallic materials

PTFE)、Silica gelTempered glass

 

17

汽化温度/Vaporization temperature

100

 

18

重量/Weight

600KG

 

19

体积/volume

见方案


电源AC 220±22/50Hz单相电源
功率1500W(含集成过氧化氢发生器另加2500W)
触摸屏西门子10英寸彩色触摸屏
压缩空气气源洁净压缩空气或氮气,气源压力0.3~0.6MPa
气流方式垂直层流,风速0.36~0.54m/s
高效过滤器H14级,过滤效率99.95%
净化级别静态A
舱体压力控制范围0~80Pa
船体密闭性每小时泄漏率≤0.5%
温度显示分辨率0.1℃
湿度显示分辨率0.1%
压力显示分辨率0.1Pa
物料大门尺寸Φ500mm
排风管直径Φ300mm
隔离器性能特点
1、集成汽化过氧化氢发生器,实现隔离器主机PLC一体化控制,自动灭菌,自动保压运行。
2、集成式手套完整性检漏仪
3、可集成安装集菌仪,与国内外主流品牌集菌培养器兼容,也可根据客户特殊要求配用集菌仪。
4、所有单元均采用模块化设计,可根据客户检品类别和检验量要求自由组合成不同配置和不同规格,均能达到同样满意的性能。
5、配备远程控制功能和远程协助系统故障诊断和系统升级功能,方便客户保养维修。
6、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求,适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌医疗器械等各种无菌产品的无菌检验(包括直接接种法和薄膜过滤法)


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