药用辅料羟丙甲纤维素-mcl公式信息
药用辅料羟丙甲纤维素-mcl公式信息
羟丙甲纤维素滴眼液的是:在极少数人中,它可能引起眼睛不适,如眼睛疼痛、视力模糊、持续发红或。如果症状在使用后持续超过3天,则应停止使用并在必要时到检查。羟丙基甲基纤维素滴液可以促进泪液分泌,改善视力疲劳,滋润眼球促进恢复。
比重:比重大小适中的较好。比重过大或过小,都有可能是生产过程中,没有控制好的结果。
安全
羟丙甲纤维素作为口服和局部用药制剂的辅料应用广泛。在化妆品和食品中也广为应用一般认为,羟丙甲纤维素是无毒,无性的材料,但过量口服可致泻。普通的摄入量对人体健康无害,WHO对羟丙甲纤维素的日摄入量没有明确规定。LD50(小鼠,腹膜内注射): 5 g/kgLD50(大鼠,腹膜内注射): 5.2 g/kg
医药工业:
1、包复:将包复剂制成有机溶剂的溶液或者水溶液给药片,特别是给制成的颗粒进行喷雾包复。
2、缓下剂:以每天2-3克,每次1-2G的投料量,于4-5天显出效果。
3、眼药:由于甲基纤维素水溶液的渗透压与眼泪相同,因此对眼睛小,添加眼药中,作为接触眼球水晶体的润滑剂。
4、胶冻剂:作为胶冻状外用药或者软膏的基料。5、浸渍药:作为增稠剂,保水剂。
药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管"严"时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。
记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。