药用辅料羧甲淀粉钠(厂家原包装)
药用辅料羧甲淀粉钠(厂家原包装)
羧甲基淀粉钠(CMS)是一种用羧甲基醚化的变性淀粉, 性能优于羧甲基纤维素(CMC),为取代CMC的佳产品。CMS在陶瓷工业中作为坯料的赋形剂、可塑剂、增强剂。可增加坯料粘结力,使坯体易于成型,抗折强度成倍提高,有效降低坯体的破损率;还可使坯料中水分均匀蒸发,防止干燥开裂。添加到釉浆中作为稳定剂和粘结剂,可增强坯釉结合,使釉体处于分散状态,提高釉料的表面张力,增加釉面的平滑度,减少烘结后的针孔现象。
羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。
羧甲淀粉钠溶液是一种在临床使用多年的免疫调节剂。羧甲淀粉钠为植物多糖,又称植物多聚体,为天然植物来源,多数从玉米中提取。由于多了一个羧基,使其结构和性质与普通淀粉不同,可激发免疫细胞的活性,提高有益抗体如IgA、IgG、sIgA的含量,降低有害抗体IgE含量,从而提高小儿抵抗力,改善体质。
临床病例研究资料显示,羧甲淀粉钠溶液可降低小儿反复呼吸道感染的次数,减少药物的使用,不良反应少见,仅少数孩子服用初期大便次数增多。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),应符合附表规定。
氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,应符合附表规定。
乙醇酸钠 避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解;加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉*沉淀,滤过,滤液置100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,含乙醇酸钠不得过2.0%。