药用二甲基亚砜 吸收促进剂辅料
药用二甲基亚砜 吸收促进剂辅料
R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.
眼睛、呼吸系统和皮肤。
物性数据
1、性状:无色黏稠透明油状液体或结晶体。具弱碱性,几乎无臭,稍带苦味,常用的有机溶剂。
2、相对密度(g/mL,20/4℃):1.100
3、相对蒸汽密度(g/L,空气=1):2.7
4、熔点(℃):18.45
5、沸点(℃):189
6、折射率:1.4795
7、黏度(mPa·s):1.987(25℃);2.2(20℃);1.290(50℃)
8、闪点(℃,开口):95
9、燃点:300~302℃
10、蒸发热(KJ/mol,℃):52.92
11、熔化热(KJ/mol):13.94
12、生成热(KJ/mol):-197.66
13、燃烧热(KJ/mol,定容):1793.16
14、比热容(KJ/(kg·K),℃,定压):1.95
15、电导率(S/m,℃):3×10-8
16、蒸气压(kPa,℃):0.049
17、蒸气压(kPa,℃):0.101
18、蒸气压(kPa,℃):0.376
19、蒸气压(kPa,℃):0.681
20、爆炸下限(%,V/V):2.6
21、爆炸上限(%,V/V):28.5
22、体膨胀系数(K-1):0.00088
23、溶解性:可与水以任意比例混合,除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。在20℃时能吸收*30%(重量)、二氧化氮30%(重量)、二氧化硫65%(重量),不溶于除乙炔外的脂肪烃化合物。对多种化合物有溶解能力。溶于水、乙二醇、丙酮、苯、烃类氯化物、乙二醇的酯等。
吴正红指出,面对国内制药工业转型升级的新形势,国内药用辅料生产企业当务之急是要做好以下几项工作:一是提升产品质量,加强对已有批文的辅料产品的质量管理,严格实行药用辅料生产GMP。二是严格质量标准。除了化学指标外,辅料的物理指标、功能性指标,如粒径范围、流动性、压缩率等,对制剂的质量也有着重要的影响。药用辅料生产企业需根据辅料在制剂中的应用、处方工艺对辅料的要求等,设定高于药典标准并细化功能性指标的企业内控标准,比如微粉化的蔗糖提高成丸率、喷雾干燥的乳糖或甘露醇来提高粉体流动性等。企业还要积极了解国内外所生产辅料产品的新的细分型号,技术人员要积极与制剂生产企业技术研发人员沟通,了解特定处方工艺对辅料的功能性指标的要求,在此基础上,药用辅料生产企业制定高于药典标准的企业内控标准,同时还要升级生产设备和强化生产管理。三是加强新辅料的研究开发。除了进一步提高已有批文的辅料产品质量外,需及时了解国内外的制剂工艺技术和新兴材料技术,进一步开发满足制剂工艺新要求的辅料。