药用氮酮-学名月桂氮卓酮

药用氮酮-学名月桂氮卓酮

药用氮酮-学名月桂氮卓酮

二元或多元促透剂。随着促透剂开发品种的增多及有关研究的延伸，一些天然与合成促透剂复合而成一元或多元的促透剂也进入研究视野，结果发现，按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂*的效果，但前者并非都比后者好，主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。

炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

1.不宜与强酸性药物配伍。
2.如与毒性较大的药物配伍，应进行该新配方的药理、毒理实验以及临床验证。
3.不可与凡士林、石蜡等烃类化合物配合使用，因可降低或失去助渗透作用。

【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 [1]（氮酮，Azone）
【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。
【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。　　色谱条件与系统适用性试验    用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮?酮峰计算不低于10000，月桂氮?酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。　　测定法    取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（取廿四烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液）溶解并定量稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取月桂氮?酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。　　【类别】药用辅料，渗透促进剂。　　【贮藏】遮光，密封保存。