药用月桂氮卓酮-外用促渗剂

药用月桂氮卓酮-外用促渗剂

药用月桂氮卓酮-外用促渗剂

二元或多元促透剂。随着促透剂开发品种的增多及有关研究的延伸，一些天然与合成促透剂复合而成一元或多元的促透剂也进入研究视野，结果发现，按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂*的效果，但前者并非都比后者好，主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。

炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

药用辅料是具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂质量、安全性和有效性的重要成分。按作用和用途分类，药用辅料分为：

1. 注射剂：药用辅料是抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂等；

2. 口服固体类制剂：药用辅料是润滑剂、填充剂、粘合剂和稀释剂等；

3. 口服液体制剂：药用辅料是分散剂、稳定剂和助悬剂等；

4. 外用药，药用辅料是抗粘着剂、矫味剂、抛射剂等。

1.药用辅料前景与关键基础性作用日益凸显

我国制剂的开发路径惯有“重原料药、轻辅料”观念，大规模发展原料药产业之时，药用辅料产业的重视度尚显不足。我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比在3-5%，2017年我国药用辅料市场规模约1193亿元。纵观，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，到2023年药用辅料市场预计达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在政策鼓励发展制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。

1.不宜与强酸性药物配伍。
2.如与毒性较大的药物配伍，应进行该新配方的药理、毒理实验以及临床验证。
3.不可与凡士林、石蜡等烃类化合物配合使用，因可降低或失去助渗透作用。

【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 [1]（氮酮，Azone）
【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。
【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。