药用辅料蜂蜜-蜂蜜科研 药典标准

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药用级蜂蜜，北京产，有资质，有批文，认证可用

70kg一桶起订，一吨价位有优惠！

药用级蜂蜜，有批文，已上市，取代食品级蜂蜜，价格有很大优势。

各种蜜蜂用花蜜在蜜囊内酿制的一种甜粘物质，储藏在巢内冬天充作幼虫或整个蜂群蜜蜂的食物;富含营养，可用来冲饮或加工糖果。中药入药，主治便秘、咳嗽等症

本品含5-羟甲基糠醛，不得过0.004%。　　蔗糖和麦芽糖　照〔含量测定〕项下方法测定，分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　色谱条件与系统适用性试验　　以Prevail Carbohyrate ES为色谱柱，以乙腈-水（75∶25）为流动相；示差折光检测器检测。理论板数按果糖峰计算应不低于2000。　　标准曲线的制备　分别精密称取果糖对照品1.0g，葡萄糖对照品0.8g，置同一具塞锥形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，摇匀，作为果糖、葡萄糖对照品储备液。另精密称取蔗糖对照品0.2g，麦芽糖对照品0.2g，置同一具塞锥形瓶中，精密加入40%乙腈10ml，溶解，摇匀，作为蔗糖、麦芽糖对照品储备液。分别精密量取果糖、葡萄糖对照品储备液和蔗糖、麦芽糖对照品储备液，加40%乙腈配成不同浓度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖混合对照品溶液。每一浓度溶液配制中，储备液的用量和稀释体积见下表。

 四、药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置“标示”项，用于标示其规格，如注射剂用辅料等。

六、药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求。注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求，供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求（通则1143），用于有除菌工艺或终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求（通则1105与通则1106），用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求（通则1101）。

    七、药用辅料的包装上应注明为“药用辅料”，且辅料的适用范围（给药途径）、包装规格及贮藏要求应在包装上予以明确；药品中使用到的辅料应写入药品说明书中。