药用用途硬脂酸聚烃氧40酯申报资料
照气相色谱法(通则0521)测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温按程序升温,初始温度170℃保持2分钟,再以每分钟10℃升温至240℃,维持数分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为260℃;进样口温度为250℃;载气为氮气,流速为2ml/min,分流比为10:1。取上层液1µl,注入气相色谱仪,出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯的分离度不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按归一化法以峰面积计算,含硬脂酸不少于40.0%,含硬脂酸和棕榈酸的总和不少于90.0%。
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