药用级富马酸 辅料 新货出炉

药用级富马酸 辅料 新货出炉

药用级富马酸 辅料 新货出炉

【通用名】 延胡索酸、反丁烯二酸【分子式和分子量】C4H4O4【用途】酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料，碳酸饮料，果汁饮料，生面湿制品。

富马酸
来源：四部   分类：药用辅料   笔画：12   页码：599  
富马酸
Fumasuan
FumaricAcid
     
    C4H4O4    116.07
    [110-17-8]
    本品为反丁烯二酸。按无水物计算，含C4H4O4不得少于99.0%。
    性状:本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末，无臭。
    本品在乙醇中溶解，在水或乙M中微溶，在二氯甲W中几乎不溶。
    鉴别:（1）取本品约0.5g，加水10ml，加热煮沸，滴加溴试液，溴试液的颜色消褪。
    （2）取本品和富马酸对照品各适量，用有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，取供试品溶液和对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱*（通则0402）。
    检查:马来酸及其他有关物质    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1µg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（85：15）为流动相，检测波长210nm。取对照品溶液10µl，注入液相色谱仪，富马酸峰与马来酸峰的分离度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至富马酸峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如显杂质峰。按外标法以峰面积计算，含马来酸不得过0.1%，其他单个杂质按对照品溶液中富马酸峰的峰面积计算不得过0.1%，杂质总量不得过0.2%。
    水    分取本品，照水分测定法（通则0832G一法1）测定，含水分不得过0.5%。
    炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    含量测定:取本品约1.0g，精密称定，加甲醇50ml，在热水浴中缓缓加热使溶解，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于29.02mg的C4H4O4。
    类别:药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
    贮藏:密闭保存。

FF77 蜂蜡〔白，黄，块〕 25kg kg 油包水型乳化剂、赋形剂与植物油配成单软膏可软膏基质，用于对凡士林过敏者。（药辅有批文）
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕 * 袋 （药辅批件）
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕 25kg kg （药辅有批件）

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 药辅有资质
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松节油，溶于或多数脂油或挥发油，不溶于乙醇、水。药辅有资质
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽，预防皮肤皲裂。药辅有资质
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 * 瓶 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽，预防皮肤皲裂。