麦芽糊精医药级药物辅料生产厂

来源：《中*药典》2015年版四部   分类：药用辅料   笔画：7   页码：509  

麦芽糊精医药级药物辅料生产厂
Maiya Hujing
Maltodextrin
(C6H10O5)n•H2O
[9050-36-6]
本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。
性状  本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭,无味或味微甜；有引湿性。
本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。
鉴别  取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成红色沉淀。
检查 酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通则0631),pH值应为4.5?6.5。
水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加35?40℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用35?40℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。
蛋白质  麦芽糊精医药级药物辅料生产厂取本品约10g,精密称定,置500ml凯式烧瓶中,加无水硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,缓缓加硫酸50ml,照氮测定法(通则0704*法)测定含氮量,再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%
二氯化硫  取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得过0.004%。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。
炽灼残渣  取本品2.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐  取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500?600℃炽灼至*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检査(通则0822*法),应符合规定(0.0001%)。
DE值  取无水葡萄糖对照品0.5g,精密称定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀,置于电炉上加热至沸腾,并保持微沸,加1%亚甲蓝溶液2滴,继续用葡萄糖对照品溶液滴定,直至蓝色刚好消失(整个滴定过程在3分钟内完成)；正式滴定时,预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml。操作同预滴定,并做平行试验。
另取本品适量(附表),精密称定,置250ml量瓶中,加热水溶解后,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供试品溶液,按葡萄糖对照品溶液同法操作。正式滴定时,预先加入比预滴定少0.5ml的供试品溶液,操作方法同预滴定,并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量；按干燥品计算,含葡萄糖当量值(DE值)不得过20。

麦芽糊精医药级药物辅料生产厂

D51 单甘脂（AR） 100g 瓶
HF102 滑石粉 25kg kg （药辅有件）
B24 薄荷脑 25kg kg 
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶，在甲醇、乙醇、或乙醇中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg （药辅有资质）96.0％～102.0％
GF97 固体石蜡 20kg kg 药辅有资质
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 药辅有资质
E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质
FF77 蜂蜡〔白，黄，块〕 25kg kg 油包水型乳化剂、赋形剂与植物油配成单软膏可软膏基质，用于对凡士林过敏者。（药辅有批文）
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非极性新型无毒透皮促进剂，水溶性氮酮用于水溶液药剂，或加入乳剂水相中。（企标）
G89 甘油（注射） * 瓶 保湿、助悬、赋形剂，并可多种药物的溶剂如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水杨酸。
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg （山西产：药用无批件 /湖北产：药用无批件）
H106 黑豆馏油 500ml 瓶 止痒、抗菌、角质形成（5-10%）、角质剥脱（10-30%）用。用于治疗婴儿湿疹，性皮炎、银屑病。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %
B26 蓖麻油 25kg kg 
HF102 滑石粉 * 袋 赋形剂，具有吸湿、止痒用。性质缓和，常为粉剂、混悬剂和膏剂的重要基质。