驻马店药用辅料麦芽糊精 低价批发
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西安木成林药用辅料有限公司位于陕西西安市,地处关中平原,南靠大美秦岭。
我司现有精干销售团队多个小组,能为您提供优质良好的采购体验。我们秉承服务客户,客户至上的服务原则来认真对待每一位客户。
我司与国内多个药企建立有深厚的合作关系,并与之共同建立了良好的售后服务与支持。同时,我公司和物流企业合作,会以快速高效的方式将产品送到您的手中,我们将保证及时发货,确保您的正常生产。
随着制药技术的不断发展,我司也及时更新品种,及时为您提供资质齐全,质量放心,*的辅料。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。 【贮藏】密封,干燥处保存。不同DE值的样品的取样量可参考上表,配制成一定浓度的供试品溶液,*行预滴定试验。 注:本品有引湿性。
12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。
标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。
13、连续3批
15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。
14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。
装材料和容器的选择依据及质量标准。