mcl三乙醇胺 药用辅料

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西安木成林药用辅料有限公司位于陕西西安市，地处关中平原，南靠大美秦岭。
我司现有精干销售团队多个小组，能为您提供优质良好的采购体验。我们秉承服务客户，客户至上的服务原则来认真对待每一位客户。
我司与国内多个药企建立有深厚的合作关系，并与之共同建立了良好的售后服务与支持。同时，我公司和物流企业合作，会以快速高效的方式将产品送到您的手中，我们将保证及时发货，确保您的正常生产。 
随着制药技术的不断发展，我司也及时更新品种，及时为您提供资质齐全，质量放心，*的辅料。

　水分　取本品约1g，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。　　炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　重金属　取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。　　【含量测定】　取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3 。　　【类别】　药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。　　【贮藏】　遮光，密封保存。

省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查;抽取连续3个生产批号的样品，并向药品检验所发出注册检验通知。并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

(三)药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。