药用羧甲纤维素钠-中国药典2020

药用羧甲纤维素钠-中国药典2020

药用羧甲纤维素钠-中国药典2020

确定CMC*溶化所需时间的依据有这样几方面：
（1）CMC和水*粘合、二者之间不存在固－液分离现象；
（2）混合糊胶呈均匀一致的状态，表面平整光滑；
（3）混合糊胶色泽接近无色透明，糊胶中没有颗粒状物体。从CMC被投入到配料缸中与水混合开始，到CMC*溶解，所需的时间在10～20小时之间。

CMC在医药的用途
在医药工业中可作针剂的乳化稳定剂，片剂的粘结剂和成膜剂。有人经基础及动物实验证明CMC是安全可靠的抗药载体。

包衣材料
包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系（胶乳或伪胶乳），通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣，而不使用任何溶剂。

　重金属  取本品1.0g（按干燥品计），置瓷坩埚中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。　　【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。　　【类别】药用辅料，崩解剂、黏合剂和填充剂等。　　【贮藏】密封保存。　　【标示】①以mPa?s或Pa?s为单位标明本品黏度标示值。②应标明黏度测定时的溶液浓度、测定条件。