药用级胶囊用明胶制剂辅料药典标准有质检

药用级胶囊用明胶制剂辅料药典标准有质检

　 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不*酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。【贮藏】密封，在干燥处保存。【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度（按所附测定方法之一测定）的标示值与范围。按下式计算黏度：

式中   η为供试品的勃氏黏度，mPa・s；1.005为6.67%明胶溶液在60℃时的密度，g/ml；t为流过时间，s；A，B为黏度计常数，通过校正测定。计算结果精确到小数点后一位。重复测定两次结果的绝对差值不得过0.1mPa・s。

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