医用黄原胶GMP厂家有备案药用辅料药典标准

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【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末；微臭，无味。
    本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮中不溶。
   【鉴别】 取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。
   【检查】 黏度 取本品干燥品3.0g，加3.0g，混匀，加水294ml，在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后，用NDJ-1型旋转式黏度计，3号转子，每分钟60转，在25℃时的动力黏度应不低于0.6Pa•s。
   氮 取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。
   丙酮酸 取本品60mg，精密称定，置50ml磨口烧瓶中，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液20ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，肼盐酸溶液（取2，胼1.0g，加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解，摇匀）1ml，摇匀，加乙酸乙酯5ml，振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙酮酸45mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml磨口烧瓶中，照供试品溶液制备方法，自“加 1mol/L盐酸溶液20ml”起，依法操作，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法，以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。
   干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
   灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至*炭化后，逐渐升高温度至500～600℃，使*灰化并恒重，按干燥品计算，遗留灰分不得过16.0%。
   重金属 取灰分项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
   砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，应符合规定（0.0003%）。
   微生物限度 取本品，每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu，不得检出大肠埃希菌。
   【类别】 药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
   【贮藏】 密封保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料