医用级聚丙烯酸树脂药用辅料GSP资质全

医用级聚丙烯酸树脂药用辅料GSP资质全

医用级聚丙烯酸树脂药用辅料GSP资质全

本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。
   【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。
   本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。
   【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值，按干燥品计算，应为300～330。
   【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
   【检查】黏度 取本品6.0g，加乙醇100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
   酸度  取本品3.0g，加pH约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，pH值应为4.0～6.0。
   干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。
   重金属  取本品1.0g，含重金属不得过百万分之三十。
   砷盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热*炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，应符合规定（0.0002%）。
   【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
   【贮藏】密封，在阴凉处保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料