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cp版药典山梨醇山梨坦溶液500g起有批件

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称西安天正药用辅料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       号药典标准
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2021/12/8 17:04:06
  • 访问次数269
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西安天正药用辅料有限公司 自成立至今,已发展成为一家集贸易、技术服务、生产加工于一体的专业的。公司的产品和服务涉及消杀产品、药用辅料、食品添加剂、生物技术等领域。从成立至今,天正公司已经形成了一套完整、健全的质量管理体系,公司始终注重自己的企业品牌形象,立志打造消杀产品、生物技术、和药用辅料行业中国西北区域的辅料品牌,做百年企业。天正公司拥有一支年轻、专业、富有朝气、有责任心、有强烈的市场竞争意识和开拓精神的销售管理队伍。通过与各大型药企的不间断交流和长期稳定合作,使我们对市场的把握有高度的敏感性,以便不断的改进、完善我们的产品体系及服务体系,始终保持着同行业的地位。安全成就品质,诚信铸造辉煌。天正人凭借务实的工作作风、灵活的运营体系、扎实的产品知识,立足大西北,放眼全中国,天正公司一定会成为药辅、消杀行业内颇具影响力现代化企业!

西安天正药用辅料有限公司,药用糊精,淀粉,微晶纤维素、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他环糊精,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,药用蜂蜜,药用,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;

 

 

 

鱼石脂,麦芽糊精,氯已定,苯扎氯铵,聚乙烯醇,微晶纤维素,药用辅料
产地 国产 级别 药用级
cp版药典山梨醇山梨坦溶液500g起有批件
【性状】 本品为无色的澄清糖浆状液体。
  【鉴别】 (1)取本品1.4g,加水75ml使溶解,作为供试品溶液;取上述溶液3ml至试管中,加入新制的10%邻苯二酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,加热30秒,即显深粉色或酒红色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
cp版药典山梨醇山梨坦溶液500g起有批件 产品信息

 

cp版药典山梨醇山梨坦溶液500g起有批件

  本品为酸催化的部分内部脱水的山梨醇溶液,其中无水物不少于68.0%(g/g)且不大于85.0%(g/g),无水物主要包括D-山梨醇和14-山梨坦,以及甘露醇,氢化低聚糖和二糖,脱水山梨糖醇。本品按无水物计算,含D-山梨醇(C6H14O6)不得少于25.0%(g/g)14-山梨坦(C6H12O5)不得少于15.0%(g/g);含D-山梨醇(C6H14O6)14-山梨坦(C6H12O5)应为标示值的95%105%

  【性状】 本品为无色的澄清糖浆状液体。

  【鉴别】 (1)取本品1.4g,加水75ml使溶解,作为供试品溶液;取上述溶液3ml至试管中,加入新制的10%邻苯二酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,加热30秒,即显深粉色或酒红色。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  【检查】 酸度 取本品1.4g,加水至10ml,依法测定(通则0631)pH值应为4.07.0

  溶液的澄清度与颜色 取本品适量,加新沸放冷的水稀释制成含50%(g/g)无水物的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

  电导率 取本品适量,加新沸放冷的水溶解并稀释至含50%(g/g)无水物的溶液,作为供试品溶液;另取新沸放冷的水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置25℃±1℃的水浴中保温1小时后,缓缓搅拌,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率不得过5.0μS/cm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,经空白校正后,不得过20μS/cm

  还原糖 取本品适量(约相当于无水物3.3g),置锥形瓶中,加水3ml使溶解,加碱性枸橼酸铜试液20ml,加玻璃珠或沸石数粒,加热使在46分钟内沸腾,保持沸腾3分钟。迅速冷却,加溶液(2.4→100)100ml,精密加入碘滴定液(0.05mol/L)20.0ml,摇匀,加盐酸溶液(1→6)25ml,沉淀应*溶解(如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀*溶解),用滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。消耗滴定液(0.05mol/L)的体积不得小于12.8ml(含还原糖以葡萄糖计,不得过0.3%)

  乙二醇和二甘醇 取本品约2g,置25ml量瓶中,加入溶剂丙酮-(96∶4)1ml,涡旋混合3分钟,将剩余的溶剂均分为三次加入并稀释至刻度,且需每次加入溶剂后涡旋混合3分钟,作为供试品溶液;分别取乙二醇和二甘醇对照品适量,精密称定,用相同溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.08mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为70℃,维持2分钟,以每分钟50℃的速率升温至270℃,维持5分钟;进样口温度为240℃;检测器温度为300℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,乙二醇峰和二甘醇峰的分离度应符合要求。分别取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,乙二醇峰面积不得大于对照品溶液中乙二醇峰面积(0.1%),二甘醇峰面积不得大于对照品溶液中二甘醇峰面积(0.1%)

  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过31.5%

  镍 取本品20g,置100ml量瓶中,用稀溶解稀释并至刻度,转移至250ml分液漏斗中,依次加饱和吡咯烷二硫代氨基甲酸铵溶液(10mg/ml)2ml,甲基异丁基酮10ml,避光条件下,振摇30秒,避光静置使分层,取甲基异丁基酮层作为供试品溶液;另取本品三份,每份20g,置100ml量瓶中,用稀溶解并稀释至刻度,转移至250ml分液漏斗中,分别加入标准镍溶液(10μg/ml0.5ml1.0ml1.5ml,加饱和吡咯烷二硫代氨基甲酸铵溶液(约10mg/ml2ml、甲基异丁基酮10ml,避光条件下,振摇30秒,避光静置使分层,取甲基异丁基酮层分别作为对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)。同法不加样品制备空白溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在232.0nm波长处测定,绘制标准曲线,计算供试品溶液中镍的含量。按无水物计算,含镍量不得过0.0001%

  重金属 取本品2.0g,加盐缓冲液(pH3.52ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌。

  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml,柱温为7285℃;示差折光检测器,检测器温度为35℃。取山梨醇和甘露醇适量,加水溶解并稀释制成每lml中各约含10mg的溶液,作为系统适用性溶液,取40μl注入液相色谱仪,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2

  测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取40μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取D-山梨醇和14-山梨坦对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含D-山梨醇10mg14-山梨坦4mg的溶液,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】 药用辅料,保湿剂,增塑剂等。

  【贮藏】 密封保存。

  【标示】 应标明D-山梨醇和14-山梨坦的标示值。

cp版药典山梨醇山梨坦溶液500g起有批件

药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用三氯蔗糖(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用麝香草酚(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十二烷基硫酸钠(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十六醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十六十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典 产品厂家资质齐全可随货带)

 

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