医药级辅料苯甲醇

 医药级辅料苯甲醇

医药级辅料苯甲醇

苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol　　
　　本品按无水物计算，含C7H8O不得少于98.0%。
　　【性状】本品为无色液体。
　　本品在水中溶解，与乙醇、能任意混合。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.043-1.050。
　　馏程  取本品，照馏程测定法（通则0611）测定，在203～206℃馏出的量不得少于95%（ml/ml）。
　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.538～1.541。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集236图）一致。
　　【检查】酸度  取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品2ml，加水58ml，振摇，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.5%。
　　细菌内毒素（供注射用）  取本品，依法检查（通则1143），每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱；进样口温度200℃，检测器温度250℃，柱温为130℃。
　　测定法  取本品，精密称定，用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂等。
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

三氯叔丁醇 江西产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

油酸 湖南产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

蛋黄卵磷脂 上海产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

木糖醇 山东产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

丙二醇 江苏产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

聚山梨酯20 吐温20  江苏产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

甘油 浙江产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

环拉酸钠 湖南产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）

聚乙烯醇 低中高粘度 江西产 医药级辅料 符合药典（西安天正辅料）