普利生 全自动血凝分析仪 C2000-A
准确度:±3%
重复性误差:不大于3%
温度稳定性:±0.2℃
凝固法检测通道:4个
免疫比浊法检测通道:1个独立通道
预温通道:12个
急诊位:急诊样品任意插入,优先检测,不占其他样品位
标本位:61个,均带LED指示灯,原试管直接插入,并可兼容微量标本特殊试管
试剂位:11个,均带LED指示灯,带试剂冷藏
测试杯:1000个含钢珠测试杯自动单个连续导入
普利生 全自动血凝分析仪 C2000-A
注册证编号 京械注准20162221411
注册人名称 北京普利生仪器有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区同济中路2号2幢2层203、204号、4层401号
生产地址 北京市北京经济技术开发区同济中路2号2幢2层203、204号
产品名称 全自动凝血分析仪
管理类别 第二类
型号规格 C2000-A
结构及组成/主要组成成分 本产品由全自动凝血分析仪、清洗液瓶和废液瓶、全自动凝血分析仪软件(版本:V1.0)组成。分析仪内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置[选配]。
适用范围/预期用途 本产品采用双磁路磁珠法和免疫比浊法,体外对人血浆的凝血和纤溶功能进行检测,包括:血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体( D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定。
产品储存条件及有效期 -
附件
其他内容 -
备注
审批部门 北京市药品监督管理局
批准日期 2021-07-30
有效期至 2026-07-29