商品参数

通道数：单通道

TCI模式适用：成人与小儿患者

包装

包装单位：台

售后服务

安装政策上门安装服务：收费安装

保修政策保修服务：提供保修方式：上门维修主机保修期：60月（从安装时间开始计算）

退货政策是否支持退货：支持退货条件：质量问题退货期限：7天（从终端签收时间开始计算）

换货政策是否支持换货：支持换货条件：质量问题，只换主机换货期限：15天（从终端签收时间开始计算）

应用场景

应用科室：全科门诊、输液中心、普外科、普通病房、重症监护室

国产科研产品（注册）

注册证编号    国械注准20193140967    

注册人名称    深圳迈瑞科技有限公司    

注册人住所    深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼    

生产地址    深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼    

产品名称    注射泵    

管理类别    第三类    

型号规格    BeneFusion SP5 TCI， BeneFusion SP5 DTCI    

结构及组成/主要组成成分    由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块和报警模块组成。    

适用范围/预期用途    本注射泵可按照靶控输注（TCI，Target Control Infusion）模式或其它普通注射模式，与注射器配合使用，用于控制注入患者体内药液流量，其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。 本注射泵适用于医院各临床科室的成人，小儿和新生儿患者，其中TCI模式仅适用于成人与小儿患者。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2019-12-09    

有效期至    2024-12-08