沪通高频电刀GD350-E
包装
包装单位:根
应用场景
应用科室:普外科、麻醉手术室
注册信息
注册证号:国械注准20153010987
通用名称:高频电刀
沪通高频电刀GD350-E
注册证编号 国械注准20153010987
注册人名称 上海沪通电子有限公司
注册人住所 上海市长宁区中山西路1279弄3号
生产地址 上海市长宁区中山西路1279弄3号
产品名称 高频电刀
管理类别 第三类
型号规格 GD350-E
结构及组成/主要组成成分 设备由高频发生器(主机)、手术附件(HP01/HP02/HP03/HP04/HP05手控刀、FP01/FP02/FP04/ FP05/FP06/FP07/FP09/FP10/FP13/FP14脚控刀)、手术电极(SE01-1、SE02、SE03-1、SE04-1、SE05-1、SE06-1、SE07-1、SE10-1、SE10-2、SE11-1、SE11-2、SE11-3、SE12-1、SE12-2、SE12-3、SE01-3、SE05-3、SE06-2、SE07-2、SE09、 SE13-1、SE13-3、SE13-2、SE13-4、SE14、SE03-4、SE03-5、SE03-6、SE03-7、SE13-5、SE29-1、SE30-1)、 (BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/ BF09/BF10/ BF11/ BF12/BF14/BF14-1/ BF15/ BF16 )双极电凝镊、EC01双极电凝镊电缆、PE01金属极板、PE08中性电极(绝缘型)、EC03粘贴极板电缆、IC02绝缘容器和FS01/FS02脚踏开关组成。具体输出模式及参数见产品技术要求。
适用范围/预期用途 用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注准20153250987
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-09-17
有效期至 2025-09-16
变更情况