时间设定功能时间范围：0～60分钟，步长1min

充气模式：八种基础充气模式，可任意组合治疗

治疗仪压力范围：5～25kPa可调

极限压强：≤40kPa，且超过2kPa的持续时间应不大于3min

过压保护：治疗仪应具有过压保护措施

手动释压器：治疗仪应提供在各种状态下手动解除患者压强的措施

连接：连接管路应有防止接错的装置或标识

工作噪声：治疗仪正常工作时的噪声应不大于70dB

注册证编号    苏械注准20192090707    

注册人名称    苏州好博科研股份有限公司    

注册人住所    江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号    

生产地址    江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号    

产品名称    空气波压力治疗仪    

管理类别    第二类    

型号规格    HB910A、HB910B、HB910C、HB910D、HB920A、HB920B、HB920C、HB920D    

结构及组成/主要组成成分    空气波压力治疗仪由主机、电疗输出线、电极、充气导管、气囊组成。电极采用外购具有科研注册证的产品。    

适用范围/预期用途    适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。    

产品储存条件及有效期    

附件    

其他内容    

备注    

审批部门    江苏省药品监督管理局    

批准日期    2021-06-29    

有效期至    2024-06-30