迈心诺 脉搏血氧测量仪 Rad-5V
探头配置:Y1新生儿探头
包装
包装单位:台
应用场景
应用科室:儿科、急诊科、全科门诊、产科、普通病房、重症监护室
注册信息
注册证号:国械注进20152072766
通用名称:脉搏血氧测量仪Pulse Oximeters
迈心诺 脉搏血氧测量仪 Rad-5V
注册证编号 国械注进20152072766
注册人名称 迈心诺公司Masimo Corporation
注册人住所 52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 40 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Calzada del Oro no. 2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO
代理人名称 迈心诺(上海)实业有限公司
代理人住所 上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
产品名称 脉搏血氧测量仪Pulse Oximeters
管理类别 第二类
型号规格 Rad-5、Rad-5v
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机组成。
适用范围/预期用途 该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI,适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者,血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用,在医院、医疗型机构和家庭环境下使用。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号为:国械注进20152212766
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17