冻干机温度验证,消毒灭菌检测设备验证系统

冻干机温度验证,消毒灭菌检测设备验证系统

161XA/vs 有线灭菌设备温度验证系统

灭菌设备温度验证、灭菌热分布测试。有线温度验证系统，有线温度验证仪。多通道温度测试仪。灭菌柜验证仪

GMP始终在不断地发展，自动进出料和隔离器已经开始大量地出现在现代制剂车间里。现在的冻干产品自动进出料小车，使灌装、半压塞过程和冻干过程由机械完成，不需要人的介入，减少了染菌风险。但是，配用国产自动进样小车的冻干机本身自带的铂电阻温度探头不能自动插入制品中，也就是说在冻干过程中无法监测制品温度。

在工艺验证中，曾试图证明，一段稳定时间后，设定温度近似导热油进口温度，导热油进口温度近似于板层温度。板层温度和制品温度的差异在固定参数的冻干过程中是固定不变的。所以，对于成熟的冻干工艺，我们可以从导热油设定温度来控制冻干过程。故本文将讨论以外接热电偶温度验证系统来进行工艺验证的可行性。

便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；

--简化合规、易于操作；

-满足21 CFR- 11，EUGMP及中国新版GMP；

--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；

--操作控制台可与多个主机相连，也可单机操作；

--4级智能冗余确保数据安全；

--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。

冻干机温度验证,消毒灭菌检测设备验证系统适用用在高测量精确度和合规性要求的工业领域：·制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；·医疗设备灭菌：食品制造过程：·环境监测。。主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。具体应用为：蒸汽灭菌柜（高压灭菌柜）；·干热灭菌；·在线灭菌（SIP);－水浴灭菌柜；培养箱：稳定性试验箱：冰箱：冻干机：压力容器。

161XA/vs 有线灭菌设备温度验证系统