药用级羟丙基倍他环糊精包衣剂辅料
药用级羟丙基倍他环糊精包衣剂辅料
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%.
【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮。
【鉴别】 取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。
【含量测定】 羟丙氧基 取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。
【类别】 药用辅料,包合剂和稳定剂等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
医药原料药尿囊素-药品原料尿囊素
药用级尿囊素(烧伤科原料药)
通用名称:尿囊素
中文别名:5-尿基乙内酰胺、脲基醋酸内酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮
分子式:C4H6O3N4
尿囊素CAS No.:97-59-6
分子量:158.12
质量指标:(USP23)
尿囊素含量(%) ≥98.0 干燥失重(%) ≤1.0
灼烧残渣(%) ≤0.1 重金属(以pb计) ≤10ppm
熔 点 :226-240℃
尿囊素包装:1kg/袋, 25公斤纸版桶
用途:
理化性状: 尿囊素纯品是一种无毒、无味、无刺激性、无过敏性的白色晶体,水中结晶为单棱柱体或无色结晶性粉末。能溶于热水、热醇和稀氢氧化钠溶液。微溶于常温的水和醇,难溶于氯仿等有机溶剂;其饱和水溶液 ( 浓度为 0.6 % ) 呈微酸性; PH 为 5.5 。在 PH 值为 4-9的水溶液中稳定。在非水溶剂和干燥空气中亦稳定;在强硷性溶液中煮沸及日光曝晒下可分解。
【用途】 烧伤科原料药,国药准字