药用级氧氟沙星原料药典标准备案近期新货

药用级氧氟沙星原料药典标准备案近期新货

药用级氧氟沙星原料药典标准备案近期新货

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭；遇光渐变色。
   本品在水或甲醇中微溶或极微溶解；在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶，在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。
   比旋度  取本品，精密称定，加氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度为-1°至+1°。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85：15）为流动相；检测波长为294nm。取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星0.12mg、环丙沙星和杂质E各6μg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟，氧氟沙星峰与杂质E峰和氧氟沙星峰与环丙沙星峰间的分离度应分别大于2.0与2.5。
   测定法  取本品约60mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氧沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
   【类别】喹诺酮类抗菌药。
   【贮藏】遮光，密封保存。

聚维酮碘25kg  樟脑粉1kg袋

碘500g瓶  樟脑粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黄原胶25kg

月桂氮卓酮20kg  交联聚维酮20kg

碘酊（2%）500ml瓶  焦亚硫酸钠500g瓶

碘化钾500g瓶  焦亚硫酸钠25kg

碘化钾25kg  磷酸氢二钾三水合物500g袋

苯甲酸钠25kg

对乙酰氨基酚25kg  苯甲酸钠5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   单、双硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶