GMP洁净车间规定的洁净度:
洁净级别 | 尘粒允许数/m3 | 微生物允许数 | 相当于 ISO分级 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/m3 | 沉降菌/皿.30min | ||
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO5级 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 | ISO7级 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 | ISO8级 |
300000 | 61800 | NA | 15 | ||
国家1999年8月1日发布实施 |
洁净级别 | 尘粒允许数/m3 | 微生物允许数 | 相当于 ISO分级 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/m3 | 沉降菌/皿.30min | ||
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO5级 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 | ISO7级 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 | ISO8级 |
300000 | 61800 | NA | 15 | ||
国家1999年8月1日发布实施 |
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