药用羟苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯辅料

药用羟苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯辅料

由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C₉H₁₀O₃应为98.0%～102.0%。
   【性状】 本品为白色结晶性粉末。
   本品在甲醇、乙醇中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
   熔点 本品的熔点为115～118℃。
   【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在259nm的波长处有最大吸收。

药用羟苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯辅料

【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
   测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
   【类别】 药用辅料，抑菌剂。
   【贮藏】 密闭保存。