灭菌注射用水-500ml/瓶-原料药级别
灭菌注射用水
Miejun Zhusheyong Shui
Sterile Water for Injection
本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。
【检查】pH值 取本品100ml,加饱和氯hua钾溶液0.3ml,依法测定,pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝suan银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高meng酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得*消失。
硝酸盐与亚硝suan盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】500ml
【贮藏】密闭保存。
灭菌注射用水-500ml/瓶-原料药级别
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