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生物安全柜检测

参考价 ¥ 3000
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称苏州益康环境检测有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地苏州市
  • 厂商性质工程商
  • 更新时间2023/6/2 16:32:16
  • 访问次数1088
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苏州益康环境检测有限公司,是一家第三方检测机构获得CMA资质,主要从事洁净厂房第三检测服务:提供GMP洁净厂房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相关验证服务,提供:洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别)压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物),气流流行测试 ,纯化水(中国药典2020版) 臭氧浓度、甲醛、 等设备类:生物安全柜、净化工作台、 传递窗、层流罩、隔离器。


主要服务具体项目:

1、洁净室受控环境测试:高效过滤器检漏、洁净度(尘埃粒子浓度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间(自净能力、恢复能力) 、压缩气体(水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试)等;

2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证:设备(管道)内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、通(排)风设备(设施)、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温(湿)设施、设备温度分布试验(温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差)、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。

3、水质检测 制药用水(灭菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、无菌

制药用水(纯化水) :电导率、酸碱度、硝酸盐、氨、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度

生活饮用水:色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、电导率、游离余氯、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群

游泳池水:细菌总数、大肠菌群、游离余氯、浑浊度、PH值、水温、尿素

医疗废水:粪大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌

 


公共场所环境检测项目:温度、湿度、风速、新风量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪声、照度、空气细菌总数等

集中空调检测项目:通风管:积尘量、细菌总数、真菌总数;

送风口:细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌、新风量、温度、湿度与微压差、可吸入性颗粒物;

水系统:军团菌

 

苏州益康环境检测有限公司:空调系统调试,FAT工厂验收,SAT现场验收测试,DQ设计确认,OQ运行确认,PQ性能确认,IQ安装确认,RA风险评估,计算机系统验证,GMP验证方案编写,GMP验证方案执行。

 

 

 

 

洁净室检测.高效过滤器检漏,压缩空气检测,纯化水检测,洁净工作台检测,空调系统验证,GMP洁净厂房验证,生物安全柜检测,洁净度检测,洁净室验收检测,GMP验证方案编写执行
产地 国产 产品新旧 全新
生物安全柜检测:高效检漏,照度,噪声,下降气流,流入气流,振动、紫外强度,气流流向(气流模式)等测试项涉及标准《生物安全柜》YY   0569-2011,《生物安全柜核查指南》YY/T 1540-2017。
生物安全柜检测 产品信息
 

检测项目

生物安全柜检测:高效检漏,照度,噪声,下降气流,流入气流,振动、紫外强度,气流流向(气流模式)等测试项目

 

涉及标准

■《生物安全柜》YY   0569-2011

■《医用生物安全柜核查指南》YY/T 1540-2017

生物安全柜检测 ☆ 标准方法号 ☆ 仪器

序号

检测项目

检测方法

检测仪器

设备名称

型号

编号

有效校准

证书编号

 1  

外观

目检

――

――

――

――

 2  

气流速度

YY   0569-2011

风速仪

QDF-6

SYK-YQSB-016

ZD202208130457

 3  

下降

气流速度  

YY   0569-2011

 4  

流入

气流速度

YY   0569-2011

 5  

高效过滤器

完整性

YY   0569-2011

气溶胶光度计

6010

SYK-YQSB-027

ZD202208130459

气溶胶发生器

6C

SYK-YQSB-028

――

 6  

照 度

YY   0569-2011

照度计

Testo540

SYK-YQSB-020

ZD202208130465

 7  

噪 声

YY   0569-2011

声级计

TES1350A

SYK-YQSB-019

ZD202208130464

 8  

洁净度

YY   0569-2011

尘埃

粒子计数器

CLJ-3506

SYK-YQSB-015

ZD202112033009

 9  

紫外灯

辐射强度

YY 0569-2011

紫外辐射照度计

UV-B

SYK-YQSB-021

TYLS1912301230-001

10    

气流模式

YY   0569-2011

气流烟雾发生器

CRF-3

SYK-YQSB-024

――

检测项目

检测方法

高效过滤器检测

1、运行安全柜的风机和灯,去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器,将气溶胶导入安全柜,产生均匀分布的过滤器上游气流。

2、打开气溶胶光度计,进行调整;对含有气溶胶的过滤器上游气流进行测试,至少应有20ug/L PAO

3、光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。

判定:光度法:可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%:不可扫描检 测过滤器在任何点的漏过率不大于0.005%

下降气流

生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不超过±20%±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s,各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不超过±20%±0.08m/s

均匀下降气流的生物安全柜

在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点最少应有3排,每排最少应有7个测量点,测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm

流入气流

测量排气气流流速确定流入气流流速(适于A1A2型安全柜)风速仪法

1、用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速,测量点为不大于100mm×100mm的栅格点,边界点距过滤器边缘100mm,测量面与过滤器面的距离约100mm

2、计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s),平均排气流速乘以排气面积(m2),得到排气流量(m3/s)。

3、排气流量(m3/s)除以前窗操作口面积(m2,得到平均流入气流流速(m/s)。

 

流入气流A2 B2 0.50m/S

工作窗口流入气流模式

1、下降气流测试:烟雾沿着工作台面的中心线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度,从安全柜的一端到另一端。

2、观察窗气流测试:烟在观察屏后25mm、前窗操作口顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端。

3、前窗操作口边缘气流测试:烟在安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,特别应注意角落和垂直边缘。

 

照度

生物安全柜工作台面上,沿台面两内侧壁z小连设置照度测量点,测量点之间的距离不超过300mm,与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯,使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度,平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯,启动风机,依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx,每个照度实测值不小于430lx

照度

打开生物安全柜的风机和照明灯,使用声级计测量生物安全柜前面Z小水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯,测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不超过67dB

振动

将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何Z小。测量生物安全柜正常工作时的总振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz10kHz之间的净振动振幅(总振动振幅减背景振动振幅)不超过5μm

温升

照明灯和风机持续运行4h后,测量前窗操作口面外80mm处环境温度,然后测量工作区处测柜内温度,工作区温度应不高于柜外环境温度8℃。

紫外辐照检测

1.在工作台面上,沿工作台面两内侧壁中心线连线设置照度测量点,测量点间距不应超过300mm,与侧壁至少距离为150mm。

2.打开安全柜的紫外灯,启动安全柜的风机,从一侧起,依次在测量点进行安全柜的辐射强度测量。

测定的紫外辐照强度   不应小于400mw/cm2

所在房间

阳性对照室

设备型号

BSC-1300IIA2

设备编号

XXXXXX

检测日期

XXXXXX

操作室内温度

22.7

操作室内湿度%

46.9

项目

单位

标准

检测结果

结论

外观

/

表面光洁,外形平整。无明显划伤、锈斑和压痕。

表面光洁,外形平整。无明显划伤、锈斑和压痕。

合格

说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。

说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。

合格

焊接表面光滑。

焊接表面光滑。

合格

下降气流流速

V平均

m/s

0.25~0.50

0.36

合格

V   Max

≤ν平均 

(1+20%)

0.43

合格

V   Min

≥ν平均 

(1-20%)

0.29

合格

流入气流流速

m/s

0.50

0.74

合格

照度

zui低照度

lx

430

743

合格

平均照度

650

773

合格

噪 声

dB(A)

67

63.4

合格

紫外灯辐射强度

mW/m2

400

1150

合格

高效过滤器完整性

%

可扫描泄漏率0.01

送风

0.0010%

合格

气流模式

下降气流

/

工作区内的气流向下,不产生旋涡和向上气流且无死点。气流不从安全柜中逸出。

工作区内的气流向下,不产生旋涡和向上气流且无死点。气流不从安全柜中逸出。

合格

观察窗气流

合格

前窗操作口

边缘气流

周边气流均向内,无向外逸出气流。流入气流不进入工作区。

周边气流均向内,无向外逸出气流。流入气流不进入工作区。

合格

滑动窗密闭性

气流不从安全柜中逸出。

气流不从安全柜中逸出。

合格

 

 

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