洁净工作台检测-高效过滤器检漏 高效过滤器PAO测试 高效过滤器泄露检测 高效过滤器，洁净工作台高效过滤器检测是洁净工作台检测中最重要的一个项目高效空气过滤器，作为尘埃粒子进入洁净工作区的最后一道防线，其自身性能及安装质量的优劣直接关系到洁净工作台能否满足要求。高效空气过滤器检漏测试是保证洁净工作台性能的必要措施之一。 在制药企业新版GMP要求中，对洁净工作台以及高效送风口都有PAO/DOP的检测要求，这样会要求建造洁净室时采用PAO/DOP洁净工作台以及PAO/DOP高效将送风口，其主要目的是为了防止其内部高效过滤器是否有泄漏，压差是否达到要求，以提醒用户更换高效过滤器；其原理及常用测试方法如下 |
洁净工作台检测-高效过滤器检漏PAO法冷发烟 |
传递窗高效过滤器检测检测仪器 1 、尘源：PAO溶胶（气溶胶发生器发烟介质）PAO法检漏的尘源，聚α－烯烃(Ploy－Alpha－Olefin，简称PAO)，Emery3004的合成烯烃(PAO)， PAO溶剂是气溶胶发生器发烟的介质。加热后使之雾化，喷雾后粒子呈球形。2、气溶胶发生器冷发 3、气溶胶光度计。 |
检测方法 |
1、打开洁净工作台的风机和灯，去掉过滤器的扩散装置和保护盖。将PAO气溶胶导入高效过滤器上游，，按生产厂家设置的气溶胶的导入位置，将气溶胶导入安全柜，使PAO气溶胶产生且均匀分布在高效过滤器的上游气流，并测试上游浓度，调整气溶胶发生器发生浓度，直到获得稳定的气溶胶（PAO）上游浓度值时建立100％上游浓度基准；气溶胶（PAO）上游浓度不小于20 μg/L 向高效过滤器上游侧发气溶胶，同时用气溶胶光度计在下游侧距高效过滤器出口约2.5cm处进行扫描巡检。扫描速度≤5cm/s。当下游侧浓度与上游侧浓度的比大于0.01％时，则认为有明显泄露。 |
结果判定 |
气溶胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描滤网非常方便。也正因其准确、可靠。 PAO试验实际测得的是高效过滤器的穿透率，而高效过滤器其效率与穿透率存在： K＝(1－α)×100％ 式中 K——高效过滤器穿透率，％； α——高效过滤器效率，％。 |
检测中，首先判断排风高效过滤器是否可扫描 |
实验室高效过滤器检测应该确保空调系统正常运行，送风量以及静压差均在设计范围内，高效过滤器检漏的编号沿用送风口的编号。对制药等企业来说，高效过滤器检测的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度 |
检测周期 |
◆安装检验：安装竣工或位置移动后，投入使用前。 ◆周期检验：一年至少一次的常规安全风险受控检测。 ◆维护检验：进行维护/维修后，如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。 ◆期间核查：根据行业标准，对流入气流速度、下降气流速度、高效过滤器关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制，使量值能溯源到国家基准，确保检测结果的准确可靠。 |
苏州益康环境检测有限公司在长期和大量的检测过程中，积累了很多有价值的经验，高效过滤器检测项目：高效送风口、生物安全柜、洁净工作台、洁净传递窗、称量罩、FFU层流罩、洁净棚、干燥隧道箱、洁净车、隧道烘箱等检测欢迎咨询合作检测。 |
苏州益康环境检测有限公司，是一家第三方检测机构获得CMA资质，主要从事洁净厂房第三检测服务：提供GMP洁净厂房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相关验证服务，提供：洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度（悬浮粒子）温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各级别）压缩空气质量检测（油、水、颗粒物、微生物），气流流行测试 ，纯化水（中国药典2020版） 臭氧浓度、甲醛、 等设备类：生物安全柜、净化工作台、 传递窗、层流罩、隔离器。
主要服务具体项目：
1、洁净室受控环境测试：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间（自净能力、恢复能力） 、压缩气体（水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试）等；
2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证：设备（管道）内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、通（排）风设备（设施）、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温（湿）设施、设备温度分布试验（温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差）、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。
3、水质检测 制药用水（灭菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、无菌
制药用水（纯化水） ：电导率、酸碱度、硝酸盐、氨、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素
注射用水 ：pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度
生活饮用水：色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、电导率、游离余氯、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群
游泳池水：细菌总数、大肠菌群、游离余氯、浑浊度、PH值、水温、尿素
医疗废水：粪大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌
公共场所环境检测项目：温度、湿度、风速、新风量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪声、照度、空气细菌总数等
集中空调检测项目：通风管：积尘量、细菌总数、真菌总数；
送风口：细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌、新风量、温度、湿度与微压差、可吸入性颗粒物；
水系统：军团菌
苏州益康环境检测有限公司：空调系统调试,FAT工厂验收,SAT现场验收测试,DQ设计确认,OQ运行确认，PQ性能确认,IQ安装确认,RA风险评估,计算机系统验证，GMP验证方案编写,GMP验证方案执行。
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