药字号马铃薯淀粉 白色或类白色粉末

药字号马铃薯淀粉 白色或类白色粉末

药用辅料马铃薯淀粉系自茄科植物马铃薯Solanum tuberosum L.的块茎中制得。其性状为白色或类白色粉末，在水或乙醇中不溶。

马铃薯淀粉作为药用辅料，在制药领域主要用于做稀释剂和黏合剂等。

药用辅料马铃薯淀粉是口服制剂的常用辅料，主要作为片剂、胶囊剂、颗粒剂的稀释剂、崩解剂、黏合剂等。与玉米淀粉比较，马铃薯淀粉的流动性及吸水膨胀性能更好，作为黏合剂使用时，马铃薯淀粉浆的黏度显著高于玉米淀粉。

药字号马铃薯淀粉 白色或类白色粉末

外来物质    取本品，用甘油醋酸试液装片，在显微镜下观察，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。

二氧化硫    取本品适量，依法检查，含二氧化硫不得过0.005%。

氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

干燥失重    取本品，在130℃干燥1.5小时，减失的重量不得过20.0%）。

炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.6%。

铁盐    取本品1.50g，加2mol/L盐酸溶液15.0ml，振摇5分钟，滤过，取滤液10.0ml置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

微生物限度    取本品，依法检查，每1g中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。