制药研发实验室 无菌研发室 设计装修 WOL

1、制药实验室设计要点

按分析方法：理化分析、仪器分析、特殊项目分析等；

按工作性质设置：研发、试验、试生产等；

按用途：细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。

2、制药实验室设计布局

实验室布局有多种类型，如单通道锯齿形实验室布局、双通道锯齿形实验室布局、大房间包小房间实验室布局和混合实验室布局，可根据具体情况进行选择。

建议根据实验室的实际工作流程或实验室的集中配置考虑布局，以达到相同的目的。不同的实验室（地区）可以进行不同的实验操作。每个实验室（区域）按实验操作顺序排列。可按如下方式布置：样品流、废物流（有毒废物流）。

实验室的功能间布局

（1）试剂、标准品存放室；

（2）清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室和培养室等；

（3）一般分析实验区，如化学实验室、理化试验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒、精密仪器室等；

（4）文档资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室等；

（5）留样观察室，如加速老化、实时老化稳定性考察室等；

（6）人员用室，如更衣室、休息室、茶水室等；

（7）特殊分析作业区，包括理化系统（如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等）和生物系统（如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室、阳性对照室等），此外有些场合还应设有办公室、中药标本室（对中药制剂）。

3、在净化工程中，医药实验室设计中的洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制较工业洁净室相对要严格一些。必要的部分还要考虑人员的净化规则。在实验室布局方面，主要遵循防止人流和物流之间交叉污染的原则：

（1）分别设置人员和物料进出生产区域的出入口，对在生产过程中易造成污染的物料设置专用出入口。

（2）分别设置人员和物料进入医药洁净室（区）前的净化用室和设施。

（3）医药洁净室（区）内工艺设备和设施按照生产工艺要求设置，生产和存储的区域不得用作非本区域工作人员的通道。

（4）输送人员和物料的电梯分开设置，电梯不设置在洁净室内；设置在洁净区的电梯，采取确保医药洁净区空气洁净度等级要求的措施。

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