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蒸馏水机

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  • 公司名称上海意迪尔科技股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2023/3/13 16:00:58
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上海意迪尔科技股份有限公司原名上海意迪尔洁净系统工程有限公司,于2005年初成立于上海市松江经济技术开发区。意迪尔是专业的洁净系统工程公司. 主要从事制药用水系统的设计、安装和调试;洁净工艺管道工程的设计、施工;以及相关FDA、GMP认证的咨询服务。上海意迪尔于2006年通过*的洁净系统工程公司, 并获得压力管道GC3级安装资质的.上海意迪尔一直致力于为GMP车间提供系统解决方案, 在制药行业享有较高的地位和声誉.公司拥有专业的工程团队, 细分为设计团队, 施工团队, 验证团队. 团队的每个成员均具有丰富的制药行业背景, 并接受过专业的技能培训. 凭借*的理念, 的技能和专业的服务,我们的精英团队为我们的服务提供严格的质量保证, 从而为客户提供理想的工程和产品.公司拥有*的工程施工设备和检测仪器, 主要包括:● 全自动轨迹氩弧焊机20台● 管口平整机● G+F管道切割机● 压力试验测试设备● 清洗和钝化设备● X光探伤仪● 内窥镜检测仪● 电阻箱、转速表、钳型表等● 超声波测厚仪● Fluke 741B 多功能过程认证校准器● 光学经纬仪 ● 压力模块、标准温度表、标准压力表● 焊条烘箱 ● 全套仪表校准仪器 公司与国际供应商进行合作,并得到各大供应商强力的销售和技术支持,如Alfa Laval, Burkert, Siemens, ABC, Neumo, E+H, GF 等,为我们的系统提供严格的质量保障.公司还与多家检测试验部门公司保持业务往来,可以对金属加工过程中的构件进行无损检测、内窥镜检查。如上海宝山钢铁集团金属试验中心、上海航天等。
中国药典2010版中规定,注射用水是使用纯化水作为原料水,通过蒸馏的方法来获得
蒸馏水机 产品信息

中国药典 2010 版中规定,注射用水是使用纯化水作为原料水,通过蒸馏的方法来获得。注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得:

单效蒸馏
多效蒸馏
热压式蒸馏

蒸馏是通过气液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程。在这个工艺当中水被蒸发了,产生的蒸汽从水中脱离出来,而流到后面去的未蒸发的水溶解了固体、不挥发物质和高分子杂质。在蒸馏过程当中,低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸汽中以水雾或水滴的形式被携带,所以需要通过一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质,这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水。通过蒸馏的方法至少能减少99.99%内毒素含量。

我国新版GMP 对验证的要求有所提高,为了满足验证要求和降低系统的风险,推荐注射用水的制备设备要有自动控制功能,使在验证当中要求控制的参数有在线的监控和记录。自动化控制方法及体系的建立,可以参照GAMP(良好自动化质量规范)。

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