药用级西咪替丁原料药国药准字号厂家

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本品为１－甲基－２－氰基－３－［２－［［（５－甲基咪唑－４－基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品计算，含Ｃ１０Ｈ１６Ｎ６Ｓ不得少于９９．０％。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。

本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。

　　本公司主营　醋酸氯己定　舒巴坦钠　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷脑　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ铵溶液　苯甲酸　苯甲酸钠　枸橼酸　枸橼酸钠　枸橼酸钾　二硫化硒　盐酸苯海拉明　盐酸丁卡因　盐酸普鲁卡因　葡萄糖酸锌　无水硫酸镁　　七水硫酸镁　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纤维素钠　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　单双硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　壳聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亚砜　间苯二酚　聚乙二醇各型号　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松节油　盐酸林可霉素　克林霉素　利凡诺　间苯二酚　轻质液状石蜡　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸钾　聚山梨酯吐温８０等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

灵敏度溶液精确测量适量供试品溶液，用流动相稀释，使其每１ｍｌμＧ溶液含有约０．２。

色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相为甲醇－水（２４０∶７６０）（每１０００ｍｌ含磷酸０．３ｍｌ，六磺酸钠０．９４ｇ）；检测波长为２２０ｎｍ；注射量２０μｌ

系统适用性要求酰胺类似物在系统适用性溶液色谱图中的相对保留时间约为２．０，酰胺类似物峰与西咪替丁峰之间的分辨率应大于８．０。在灵敏度溶液色谱图中，西咪替丁峰高的信噪比应大于１０。

测定方法是准确测量供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图的保留时间至主成分峰的３．５倍。

如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰，单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的０．４倍（０．２％），每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰区域的２倍（１．０％），小于灵敏度溶液主峰面积０．５倍的色谱峰应忽略不计。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量损失不得超过０．５％（一般规则０８３１）。

从燃烧残留物中取出１．０ｇ本品，并依法检查（通则０８４１）。残留物不得超过０．１％